6歲女孩小琪(化名)心臟上有個(gè)洞,溫州醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院、育英兒童醫(yī)院兒童心血管科吳蓉洲教授團(tuán)隊(duì),用心臟介入手術(shù)給她植入“可降解房間隔缺損封堵器”,手術(shù)不僅打破傳統(tǒng)金屬封堵器終身留存的局限,填補(bǔ)了省內(nèi)兒童先天性心臟病可降解介入治療領(lǐng)域的空白,更標(biāo)志著浙江省兒童心臟介入治療正式邁入“無(wú)痕介入時(shí)代”。昨天,小琪治愈出院。
無(wú)痕補(bǔ)心:
小琪成首例受益者,術(shù)后恢復(fù)良好
小琪自幼比同齡人更容易感冒,在半年前一次心超檢查中才發(fā)現(xiàn)心臟里有一個(gè)洞,這個(gè)洞導(dǎo)致小琪肺部的血流增多,從而出現(xiàn)反復(fù)呼吸道感染。小琪的父母輾轉(zhuǎn)多地,既希望能通過(guò)微創(chuàng)的心臟介入手術(shù)治療“心”病,又糾結(jié)于傳統(tǒng)金屬封堵器會(huì)終身留在孩子體內(nèi)。
幸運(yùn)的是,在住院期間,醫(yī)生為小琪的父母介紹了一種在體內(nèi)“會(huì)消失”的封堵器——可降解房間隔缺損封堵器。吳蓉洲主任說(shuō),這種封堵器由生物可降解材料制成,將在6個(gè)月內(nèi)完成內(nèi)皮化覆蓋,預(yù)計(jì)1~3年內(nèi)可完全降解,最終被自體組織完全替代,實(shí)現(xiàn)真正意義上的“無(wú)痕”介入。相較于2019年臨床試驗(yàn)階段的首例手術(shù),此次使用的上市版本在材料工藝和降解周期控制方面有了進(jìn)一步優(yōu)化,有效性和安全性已經(jīng)得到驗(yàn)證。
5月28日上午,小琪在父母的陪伴下進(jìn)入介入手術(shù)室。手術(shù)歷時(shí)約30分鐘,不動(dòng)一刀,不縫一針,出血不超過(guò)幾毫升,連一塊紗布都未沾濕,封堵器精準(zhǔn)植入小琪的心臟缺損部位。術(shù)后超聲顯示封堵器貼合緊密,分流消失,皮膚僅有一針尖大小傷口,不會(huì)留下疤痕。小琪術(shù)后恢復(fù)迅速,康復(fù)狀況良好。未來(lái),她的心臟將隨著封堵器的降解,逐步實(shí)現(xiàn)自然修復(fù),而無(wú)需終身攜帶金屬植入物。這一技術(shù)的應(yīng)用為兒童先心病患者提供了更安全、更符合生長(zhǎng)發(fā)育需求的治療選擇。
可降解封堵器的材質(zhì)是聚乳酸,植入體內(nèi)幾個(gè)月后開(kāi)始慢慢降解,分解成乳酸,被人體消化吸收,生成水和二氧化碳排出體外。與此同時(shí),心臟內(nèi)膜組織會(huì)沿著封堵器慢慢生長(zhǎng),在封堵器完全降解之前,人體自身心臟內(nèi)膜組織會(huì)將心臟缺損完全補(bǔ)好,不留下任何異物殘留。2024年8月,可降解房間隔缺損封堵器獲批上市,不僅填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)外該領(lǐng)域的空白,也標(biāo)志著我國(guó)正在引領(lǐng)結(jié)構(gòu)性心臟病治療進(jìn)入可降解再生修復(fù)的新階段。
破局新生:
30年沉淀催生“無(wú)痕介入”革新
房間隔缺損是兒童最常見(jiàn)的先天性心臟病之一,傳統(tǒng)介入治療需通過(guò)金屬封堵器閉合缺損,但金屬材料需終身留存體內(nèi),可能伴隨遠(yuǎn)期并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)。此次吳蓉洲團(tuán)隊(duì)采用的可降解封堵器由生物高分子材料制成,在完成心臟缺損修復(fù)后,將逐步被人體吸收代謝,最終由自體組織替代,避免了金屬材料長(zhǎng)期留存的影響。
自1990年開(kāi)展首例兒童先心病介入手術(shù)以來(lái),吳蓉洲團(tuán)隊(duì)已累計(jì)完成兒童先天性心臟病介入手術(shù)5000余例。作為國(guó)內(nèi)最早開(kāi)展可降解封堵技術(shù)研究的團(tuán)隊(duì)之一,其早在2019年便參與國(guó)家藥監(jiān)局創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批項(xiàng)目,完成浙江省首例生物可吸收封堵器臨床試驗(yàn)手術(shù),為技術(shù)轉(zhuǎn)化打下堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。此次可降解技術(shù)的成功落地,既是團(tuán)隊(duì)深耕兒童心血管領(lǐng)域30余年的厚積薄發(fā),也得益于醫(yī)院多學(xué)科協(xié)作與科研轉(zhuǎn)化能力的強(qiáng)力支撐。
作為浙江省兒童先心病介入診療基地,溫醫(yī)大附二院、育英兒童醫(yī)院兒童心臟中心計(jì)劃進(jìn)一步推廣可降解封堵技術(shù)的臨床應(yīng)用,開(kāi)啟“無(wú)痕”介入治療新時(shí)代,惠及浙南閩北贛東乃至全國(guó)更多患兒。
來(lái) 源:《溫州都市報(bào)》2025.06.04.8版