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加拿大衛(wèi)生部于日前發(fā)布信息，公布對二肽基肽酶-4（DPP-4）抑制劑類藥品關(guān)節(jié)疼痛風(fēng)險的評估結(jié)果。

DPP-4抑制劑類藥品在加拿大被批準(zhǔn)用于治療成人2型糖尿病，均為處方藥。此類藥品主要是在適當(dāng)?shù)娘嬍朝煼ê瓦\(yùn)動療法的基礎(chǔ)上使用，從而控制血糖；也可與其他抗糖尿病藥物合并使用。目前在加拿大上市的有11個DPP-4抑制劑類藥品，包括尼欣那（阿格列汀）、Kazano（阿格列汀+二甲雙胍）、Oseni（阿格列汀+吡格列酮）、歐唐寧（利格列汀）、Jentadueto（利格列汀+二甲雙胍）、Glyxambi（利格列汀+恩格列凈）、安立澤（沙格列汀）、Komboglyze（沙格列汀+二甲雙胍）、Qtern（沙格列汀+達(dá)格列凈）、捷諾維（西格列汀）和Janumet/Janumet XR（西格列汀+二甲雙胍）。

截至評估期，加拿大衛(wèi)生部共收到10份與使用DPP-4抑制劑（沙格列汀、西格列汀或利格列汀）相關(guān)的重度關(guān)節(jié)疼痛的境內(nèi)報告，并從生產(chǎn)商處收到另外20份國際報告。報告提供了使用DPP-4抑制劑引起重度（致殘性或失能性）關(guān)節(jié)疼痛的證據(jù)。在所有報告中，17份報告的患者在使用DPP-4抑制劑后最初30天內(nèi)發(fā)生關(guān)節(jié)疼痛；大多數(shù)患者在治療停止后，關(guān)節(jié)疼痛改善或恢復(fù)。部分個例報告描述了可能引起關(guān)節(jié)疼痛的醫(yī)學(xué)疾病，包括痛風(fēng)、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、克羅恩病和肥胖癥。評估資料還涵蓋來自美國食品藥品管理局的信息，包括33份與使用DPP-4抑制劑相關(guān)的重度關(guān)節(jié)疼痛報告。兩篇公開發(fā)表的文獻(xiàn)也提到該風(fēng)險。加拿大衛(wèi)生部的評估結(jié)果認(rèn)為，使用DPP-4抑制劑與發(fā)生重度關(guān)節(jié)疼痛之間可能存在相關(guān)性。

加拿大上市的含沙格列汀的產(chǎn)品說明書已包含了重度和致殘性關(guān)節(jié)疼痛的警告，但其他上市的同類藥品的產(chǎn)品說明書中尚未包含此風(fēng)險信息。為使醫(yī)務(wù)人員和患者了解使用DPP-4抑制劑可能發(fā)生關(guān)節(jié)疼痛的風(fēng)險，加拿大衛(wèi)生部正在與生產(chǎn)商合作，以更新所有DPP-4抑制劑類產(chǎn)品的安全性信息。