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      根據(jù)國家藥監(jiān)局關于發(fā)布體外診斷試劑臨床試驗技術指導原則的通告（2021年第72號），“研究者需考慮臨床試驗用樣本，如血液、尿液、痰液、腦脊液、糞便、陰道分泌物、鼻咽拭子、組織切片、骨髓、羊水等的獲得和試驗結(jié)果對受試者的風險，提請倫理委員會審查，確保臨床試驗不會將受試者置于不合理的風險之中，并按要求獲得受試者（或其監(jiān)護人）的知情同意。”

      即日起，我院不再承接豁免知情同意的體外診斷試劑臨床試驗項目。可接受項目的知情同意書或醫(yī)院的泛知情同意書。

      若使用項目知情同意書，必須先經(jīng)過倫理委員會審核。

      若使用我院專用的泛知情同意書，則不可作任何修改。請于附件下載。

      特此通知！

      附件：（帶水印）知情同意書（剩余樣本）V1.1 2022.07.22.pdf