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讓兩歲以下幼兒遠(yuǎn)離“異丙嗪”

作者：王軍來(lái)源：溫州醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院發(fā)布時(shí)間：2015/7/16 7:53:00

近日，一則報(bào)道引起關(guān)注，把異丙嗪這個(gè)處方藥推進(jìn)了公眾視野。一名23個(gè)月的幼兒因慢性扁桃體炎、急性支氣管炎急診就醫(yī)，醫(yī)生給予異丙嗪肌肉注射等治療。20分鐘后孩子卻因呼吸驟停，經(jīng)搶救無(wú)效死亡。法醫(yī)鑒定的死因之一是給幼兒使用了異丙嗪。

異丙嗪又稱“非那根”，是一種抗過敏藥，也稱抗組胺藥，還可用于鎮(zhèn)吐、抗暈動(dòng)癥以及鎮(zhèn)靜催眠。《兒童慢性咳嗽診斷與治療指南》指出，由于鎮(zhèn)吐和鎮(zhèn)靜作用，異丙嗪被廣泛應(yīng)用于咳嗽的治療。臨床上使用的劑型有注射液、片劑等，也有一些復(fù)方制劑。

雖然是處方藥，但異丙嗪的鎮(zhèn)靜作用可能錯(cuò)誤引導(dǎo)一些家長(zhǎng)，使用該藥以應(yīng)付孩子的吵鬧。另外，一些含異丙嗪的復(fù)方制劑，如復(fù)方愈創(chuàng)木酚磺酸鉀口服溶液（組分為異丙嗪、愈創(chuàng)木酚磺酸鉀、氯化銨）、復(fù)方桔梗枇杷糖漿（組分為桔梗流浸膏、枇杷葉流浸膏、氯化銨、愈創(chuàng)甘油醚、異丙嗪、枸櫞酸、橙皮酊等）、復(fù)方膽氨片（組分為氨茶堿、麻黃堿、膽酸鈉、異丙嗪、氯氮）、小兒復(fù)方鹽酸妥洛特羅片（組分為妥洛特羅、異丙嗪、溴己新）等，藥品名稱中并不包含異丙嗪，也容易被家長(zhǎng)給幼兒誤用。

兒童禁用年齡說(shuō)法不一

異丙嗪的不良反應(yīng)包括煩躁、幻覺、肌張力異常等，甚至出現(xiàn)呼吸暫停、嬰兒猝死等。由于該藥的不良反應(yīng)在幼兒中更明顯，因此很多情況下對(duì)兒童的使用年齡是有限制的。讓我們先看看不同資料文獻(xiàn)對(duì)異丙嗪兒童禁用的年齡限制是不是一樣。

異丙嗪片劑不同廠家的說(shuō)明書分別記載，“新生兒、早產(chǎn)兒禁用”或“嬰兒、新生兒禁用”。

異丙嗪注射液說(shuō)明書記載，一般的抗組胺藥對(duì)嬰兒，特別是新生兒和早產(chǎn)兒有較大的危險(xiǎn)性；小于3個(gè)月的嬰兒體內(nèi)藥物代謝酶不足，不宜應(yīng)用本品；新生兒或早產(chǎn)兒、患急性病或脫水的小兒以及患急性感染的兒童，注射異丙嗪后易發(fā)生肌張力障礙。

2010年版《中華人民共和國(guó)藥典·臨床用藥須知》記載，由于本品有抑制呼吸中樞作用，故2歲以下小兒慎用，早產(chǎn)兒、新生兒禁用。

《中國(guó)國(guó)家處方集》記載，異丙嗪禁用于新生兒、早產(chǎn)兒、嬰兒以及臨產(chǎn)前1-2周的妊娠期婦女。

最新的《新編藥物學(xué)》記載，兒童應(yīng)用大劑量異丙嗪時(shí)可出現(xiàn)譫妄、心血管系統(tǒng)反應(yīng)等，故2歲以下兒童不推薦使用。

《中國(guó)醫(yī)師藥師臨床用藥指南》記載，異丙嗪可致2歲以下兒童呼吸抑制甚至死亡，故2歲以下兒童禁用。

到底該遵循哪個(gè)規(guī)定

這么多的醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)和專業(yè)指南，到底該遵循哪個(gè)規(guī)定呢？從法律角度講，用藥的依據(jù)首先是藥品說(shuō)明書以及藥典、臨床用藥須知。但醫(yī)學(xué)是一門實(shí)踐科學(xué)，總是在不斷發(fā)展中。一般來(lái)說(shuō)，藥品說(shuō)明書的更新往往具有滯后性，新規(guī)范、新指南、新共識(shí)可以提供更及時(shí)的用藥指導(dǎo)，比如《兒童慢性咳嗽診斷與治療指南》和《中國(guó)醫(yī)師藥師臨床用藥指南》都不推薦給2歲以下幼兒使用異丙嗪。

目前，英國(guó)與美國(guó)的觀點(diǎn)也是異丙嗪禁用于2歲以下兒童；世界衛(wèi)生組織也警告異丙嗪不能應(yīng)用于2歲以下兒童。因此，筆者呼吁希望有更多的醫(yī)務(wù)人員與公眾能夠知曉，對(duì)2歲以下的幼兒，請(qǐng)勿使用異丙嗪！