目前,新型冠狀病毒肺炎疫情依舊嚴峻,全球都在積極尋找和研發(fā)針對新冠肺炎的“特效藥”,。我院作為浙江省新冠肺炎定點醫(yī)院之一,,正積極開展與新冠肺炎相關(guān)的臨床研究。
2月13日,,省食品藥品管理局和省衛(wèi)生健康委員會組織專家評審,,同意鹽酸溴己新片開展治療新冠病毒感染的肺炎應急臨床科研攻關(guān)和創(chuàng)新應用研究,該項目由溫州醫(yī)科大學附屬第二醫(yī)院沈賢院長牽頭,,萬邦德制藥集團有限公司為項目提供資助,。該隨機對照臨床研究,采用了電子化隨機系統(tǒng)和數(shù)據(jù)采集系統(tǒng),,在GCP規(guī)范下實施,,旨在證實這個上市已久的老藥對新型冠病毒感染是否有治療作用。目前,,已經(jīng)入組20余例受試者,。
鹽酸溴己新片是臨床呼吸系統(tǒng)疾病一線應用的止咳化痰藥物,,國家內(nèi)外最新的基礎(chǔ)研究表明,鹽酸溴己新片已經(jīng)上市藥物中,,蛋白酶TMPRSS2最強的抑制劑,,而TMPRSS2是新型冠狀病毒感染人體細胞的關(guān)鍵蛋白,有可能成為臨床預防和治療新冠病毒感染肺炎的新手段,。
此外,,我院還參與了其他多項與新冠病毒肺炎相關(guān)的臨床研究,包括目前被認定初步有效的法匹拉韋(Favipiravir)治療住院成人新型冠狀病毒肺炎患者的III期臨床注冊試驗,;及診斷試劑和幫助患者肺功能恢復的臨床研究,。
(臨床研究中心/藥物臨床試驗機構(gòu)辦公室 李挺)