3月11日上午,一名樂清患者在溫醫(yī)大附二院實施神經(jīng)外科手術(shù),植入“腦起搏器”,,用于治療帕金森病10多年的困擾,;3月8日下午,植入式神經(jīng)刺激系統(tǒng)用于阿片類藥物成癮戒斷后防復(fù)吸臨床試驗招募正式啟動,,將成為全省首個實施該臨床試驗的合作單位。溫州醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院神經(jīng)外科將借助最前沿的“腦機接口”技術(shù)獲得治療新機,為患者開啟全新的生活窗口,。
腦深部電刺激術(shù),在省內(nèi)年手術(shù)量最多
從核磁共振檢查,、CT定位,,圖像融合,到實施大腦微創(chuàng)手術(shù),,在三維導(dǎo)航定位的指引下,,探針抵達大腦病灶區(qū),現(xiàn)場“喚醒”功能,,再精確植入“微電極”,,最后埋導(dǎo)管、主機植入胸腔皮下,。近5個小時的手術(shù),,對于溫醫(yī)大附二院神經(jīng)外科主任張弩來說已經(jīng)駕輕就熟習(xí)以為常。
“腦起搏器”手術(shù)現(xiàn)場
術(shù)后1個月,,腦起搏器將正式開機,,通過不斷調(diào)整參數(shù),逐漸增加大腦刺激,,來幫助患者恢復(fù)肢體,、語言等正常功能。
在許多患者的家屬看來,這種大腦手術(shù)近乎神奇,。“我自己就是護士,,經(jīng)常看到一些患者從手抖腳癱,,經(jīng)手術(shù)后,,竟然逐漸恢復(fù)了正常生活?!碑?dāng)天手術(shù)的患者家屬道出了選擇手術(shù)治療的堅定理由,。
近年來,我國每年用腦起搏器治療帕金森癥的臨床應(yīng)用已達到了6000多臺,,溫醫(yī)大附二院是浙江省內(nèi)年手術(shù)量最多的單位,。“對于了解神經(jīng)外科的人來說,,‘植入式神經(jīng)刺激系統(tǒng)’并不新鮮,,我們醫(yī)院在臨床上已經(jīng)應(yīng)用了近10年,也叫腦深部電刺激術(shù)(DBS)或者腦起搏器,,是一種植入大腦的電子裝置,。”張主任告訴記者,,正常人大腦內(nèi)神經(jīng)元的電信號是正常的,,當(dāng)疾病狀態(tài)時,神經(jīng)元電信號異常,、紊亂,。腦起搏器通過微電極釋放的電信號對大腦異常的電信號進行調(diào)控,,從而減輕病癥,、恢復(fù)正常功能。
“腦起搏器”植入手術(shù)前進行CT定位
溫醫(yī)大附二院神經(jīng)外科是浙南閩北地區(qū)的神經(jīng)外科疾病臨床診治中心,、浙江省住院醫(yī)師規(guī)范化培訓(xùn)神經(jīng)外科??婆嘤?xùn)基地、浙江省小兒神經(jīng)外科學(xué)會主委單位,,也是中國小兒神經(jīng)外科聯(lián)盟唯一一家綜合醫(yī)院單位,。據(jù)了解,該科室承擔(dān)了浙南閩北地區(qū)常規(guī)的各類重型顱腦損傷的救治工作和中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病的手術(shù)治療,,目前已形成功能神經(jīng)外科,、小兒神經(jīng)外科、腦血管病,、神經(jīng)腫瘤,、神經(jīng)創(chuàng)傷等特色專科,,年手術(shù)量達1300余臺,,其中四級以上手術(shù)占比80%以上,,手術(shù)范圍涵蓋了神經(jīng)外科的各個領(lǐng)域。
腦起搏器,,瞄準藥物成癮前沿應(yīng)用
“腦起搏器是一項國際前沿平臺技術(shù),,掌握了這一技術(shù)就叩開了腦神經(jīng)疾病治療的新大門。在攻克帕金森病,、藥物成癮和強迫癥等疾病的道路上,,中國由此可以再向前一大步?!鄙窠?jīng)外科博士陳磊告訴記者,,近年來,國內(nèi)一些頂尖的腦外科都在開展針對藥物成癮患者的臨床試驗,,比如西安唐都醫(yī)院,、成都華西醫(yī)院、上海瑞金醫(yī)院,、廣州南方醫(yī)院,、湖南腦科醫(yī)院等,而這次在溫醫(yī)大附二院啟動植入式神經(jīng)刺激系統(tǒng)用于阿片類藥物成癮戒斷后防復(fù)吸臨床試驗,,將通過招募令的方式,,收治阿片類藥物成癮患者。
“阿片類藥物成癮戒斷后防復(fù)吸”是指由于海洛因,、嗎啡,、鴉片等阿片類藥物成癮,造成一種慢性復(fù)發(fā)性腦病,,通過實施腦起搏器治療技術(shù),,將幫助成癮患者解除心癮的束縛,獲得“重生”,。據(jù)了解,,該植入式神經(jīng)刺激系統(tǒng)已通過國家食品藥品監(jiān)督管理局上海醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心的檢測,并取得合格的型式檢驗報告,。今年1月經(jīng)過溫醫(yī)大附二院倫理委員會通過,,經(jīng)醫(yī)院批準,正式加入并成為這項研究的省內(nèi)第一家單位,。
“腦起搏器治療,,屬于當(dāng)今國際最前沿的“腦機接口”技術(shù),在很多醫(yī)療場景上應(yīng)用前景非常廣泛,,該臨床試驗將來有望發(fā)揮更大的社會效益,。”張弩主任表示,當(dāng)前國內(nèi)外神經(jīng)外科正聚焦難治性抑郁癥,、藥物成癮,、強迫癥、帕金森病等神經(jīng)精神疾病的臨床研究和治療,,通過聯(lián)合更多科技界,、產(chǎn)業(yè)界的力量,在神經(jīng)疾病領(lǐng)域?qū)⑸钊腴_展腦起搏器的前瞻應(yīng)用,。
鏈接:植入式神經(jīng)刺激系統(tǒng)臨床試驗招募
植入式神經(jīng)刺激系統(tǒng)已通過國家食品藥品監(jiān)督管理局上海醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心的檢測,,并取得合格的型式檢驗報告。如果患者愿意參加本項研究并通過篩選符合條件,,將提供免費試用的植入式神經(jīng)刺激系統(tǒng),,以及相應(yīng)的實驗室檢查和所有回訪時的尿檢,為患者的治療極大的減輕負擔(dān),,該研究還提供免費程控和評估,,可以得到醫(yī)生的規(guī)律性隨訪以及專業(yè)的診療指導(dǎo)和更多關(guān)懷;整個隨訪時間為7個月,,期間提供免費程控和評估,。
根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局的要求,該臨床試驗的患者主要滿足以下幾個要求:阿片類藥物成癮者,,年齡18-50,,之前3次及以上嘗試失敗,患者和家屬自愿要求,,患者身體條件符合要求等,。可以電話報名(0577-85676708),,也可以來溫醫(yī)大附二院,、育英兒童醫(yī)院龍灣院區(qū)住院樓8樓神經(jīng)外科住院部當(dāng)面咨詢。
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