各項目申請人:
根據(jù)國家自然科學(xué)基金項目,、浙江省自然科學(xué)基金及溫州市科技計劃項目等相關(guān)申報指南要求,,凡涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究項目,,在申請階段均須提交倫理審查證明。現(xiàn)將相關(guān)事宜通知如下:
一,、適用范圍
需進行倫理審查的項目類型包括但不限于:
1. 國家自然科學(xué)基金項目
2.浙江省自然科學(xué)基金項目
3. 浙江省醫(yī)藥衛(wèi)生/中醫(yī)藥科技計劃
4. 溫州市基礎(chǔ)性科研項目
5. 其他明確要求倫理審查的科研項目
二,、審查依據(jù)
根據(jù)《涉及人的生命科學(xué)和醫(yī)學(xué)研究倫理審查辦法》(國衛(wèi)科教發(fā)〔2023〕4號),凡涉及以下研究活動均須進行倫理審查:
1.采用物理學(xué),、化學(xué),、生物學(xué)、中醫(yī)藥學(xué)等方法對人的生殖,、生長,、發(fā)育、衰老等進行研究的活動,;
2.采用物理學(xué),、化學(xué)、生物學(xué),、中醫(yī)藥學(xué),、心理學(xué)等方法對人的生理、心理行為,、病理現(xiàn)象,、疾病病因和發(fā)病機制,,以及疾病的預(yù)防,、診斷、治療和康復(fù)等進行研究的活動,;
3.采用新技術(shù)或者新產(chǎn)品在人體上進行試驗研究的活動,;
4.采用流行病學(xué)、社會學(xué),、心理學(xué)等方法收集,、記錄、使用,、報告或者儲存有關(guān)人的涉及生命科學(xué)和醫(yī)學(xué)問題的生物樣本,、信息數(shù)據(jù)(包括健康記錄、行為等)等科學(xué)研究資料的活動,。
以上提及的范圍,,包括采集、使用離體的生物樣本和/或病歷信息,均需進行生物醫(yī)學(xué)倫理審查,。
三,、申報材料清單
1. 基金類倫理審查申請表(需由申請人及科室主任電子簽名,無需遞交紙質(zhì)資料)
2. 完整研究方案或項目申請書正文(申報系統(tǒng)下載版)
四,、審查流程
1. 申報時限:項目申報截止日期前10個工作日提交
2. 形式審查,、委員審查:收到材料后5個工作日內(nèi)反饋修改意見
3. 結(jié)果通知:審查通過后將通過郵件或企業(yè)微信發(fā)送電子證明
五、注意事項
該申報僅用于相關(guān)課題申報,,課題立項后需提交科研項目立項后倫理申請,。申請路徑:官網(wǎng)-科研教學(xué)-醫(yī)學(xué)倫理-科研部立項的研究項目倫理申請。
材料提交:請將申報材料發(fā)送至wyfeyec@163.com,,郵件主題格式:基金倫理審查-項目負責(zé)人姓名-科室,。
聯(lián)系方式:陳老師 0577-85676879
2. 研究方案模板.doc或項目申請書正文(申報系統(tǒng)下載)