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      根據(jù)國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布體外診斷試劑臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則的通告（2021年第72號）,，“研究者需考慮臨床試驗(yàn)用樣本,，如血液,、尿液,、痰液,、腦脊液,、糞便,、陰道分泌物,、鼻咽拭子,、組織切片、骨髓,、羊水等的獲得和試驗(yàn)結(jié)果對受試者的風(fēng)險,，提請倫理委員會審查，確保臨床試驗(yàn)不會將受試者置于不合理的風(fēng)險之中,，并按要求獲得受試者（或其監(jiān)護(hù)人）的知情同意,。”

      即日起，我院不再承接豁免知情同意的體外診斷試劑臨床試驗(yàn)項(xiàng)目,。可接受項(xiàng)目的知情同意書或醫(yī)院的泛知情同意書,。

      若使用項(xiàng)目知情同意書，必須先經(jīng)過倫理委員會審核,。

      若使用我院專用的泛知情同意書,，則不可作任何修改,。請于附件下載。

      特此通知,！

      附件：（帶水印）知情同意書（剩余樣本）V1.1 2022.07.22.pdf