2023.3.21更新
一、報(bào)道
1)新CRC入職當(dāng)日發(fā)送以下電子版資料至GCP機(jī)構(gòu)辦徐老師郵箱(xufangfangwork@163.com),,郵件內(nèi)容:
一期臨床試驗(yàn)病房/研究型病房新增CRC備案 SMO公司: CRC姓名: 性別: 身份證號(hào): 聯(lián)系方式:
附件: 簡(jiǎn)歷,、身份證復(fù)印件 |
2)機(jī)構(gòu)辦審核資料合格后,,發(fā)放見習(xí)證,。
3)新入職CRC在2周以內(nèi)將以下資料遞交至至徐老師處,要求所有資料必須為原件:
● 《臨床研究協(xié)調(diào)員學(xué)習(xí)委派函》【模板見附件】
● 簡(jiǎn)歷
● 身份證原件(用于辦理工牌)
4)機(jī)構(gòu)辦負(fù)責(zé)建立CRC人員檔案、辦理工牌、開通門禁,。
二、帶教學(xué)習(xí)
CRC完成報(bào)道后,,CRC由機(jī)構(gòu)辦負(fù)責(zé)安排帶教老師及帶教計(jì)劃,,帶教計(jì)劃公布在科室微信群內(nèi)。新入職CRC需完成所有帶教課程,,考核合格后,,方允許正式入職。
注意:帶教學(xué)習(xí)期間,,見習(xí)CRC同時(shí)必須佩戴工牌及見習(xí)證,。
三、備案
CRC完成帶教課程后,,經(jīng)帶教老師,、CRC負(fù)責(zé)人確認(rèn)可以正式上崗,遞交以下資料至GCP機(jī)構(gòu)辦徐老師處:委托函,、新進(jìn)CRC培訓(xùn)記錄表(簽字完整)【模板見附件】、GCP證書,。
(1)機(jī)構(gòu)辦負(fù)責(zé)更新CRC檔案,、回收見習(xí)證,CRC完成入職,。
附件
1,、《E-3-006-V1.0 新進(jìn)CRC培訓(xùn)記錄表》--請(qǐng)至“醫(yī)院官網(wǎng)-科研教學(xué)-新藥研究-BE及I期臨床試驗(yàn)專區(qū)-《I期病房表格庫》”下載
2、《E-3-007-V1.0 臨床研究協(xié)調(diào)員學(xué)習(xí)委派函》--請(qǐng)至“醫(yī)院官網(wǎng)-科研教學(xué)-新藥研究-BE及I期臨床試驗(yàn)專區(qū)-《I期病房表格庫》”下載