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我院作為國家科技重大專項示范性新藥臨床技術(shù)評價平臺，長期致力于開展“以患者為中心”的高質(zhì)量臨床研究指導(dǎo)臨床診療,，以建設(shè)“研究型醫(yī)院”為目標(biāo)。在院臨床醫(yī)學(xué)研究中心和倫理委員會的組織召集下,，同時也得到了廣大參與過臨床研究患者的積極響應(yīng)。我院成立了臨床研究參與者委員會,，旨在醫(yī)患攜手探索最新醫(yī)學(xué)前沿,，并于12月21日舉辦了第一次座談會。8位臨床研究參與者與我院的研究者,、倫理委員會工作人員暢所欲言,，交流臨床試驗過程中的心路歷程。

根據(jù)國家《健康中國2030》規(guī)劃,，提高我國的臨床研究水平是其重要的措施之一,。國家藥監(jiān)局藥審中心也在2023年07月發(fā)布了“以患者為中心”的藥物臨床試驗相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則，闡明臨床試驗因基于患者角度設(shè)計,、實施和決策,，充分采納臨床研究參與者的聲音，了解臨床研究參與者的需求，獲得更可靠的數(shù)據(jù),。

在座談會中,，腫瘤放化療科朱寶玲醫(yī)師、消化內(nèi)科林道潑醫(yī)師和臨床研究中心的研究助理孫徐徐介紹各自負(fù)責(zé)的臨床試驗方案,，用通俗的語言讓大家了解臨床研究是如何設(shè)計實施,，如何考慮臨床研究參與者的安全和獲益，也聽取了患者對試驗的感想和建議,。

（朱寶玲醫(yī)師介紹一項全球多中心開展的腫瘤相關(guān)臨床試驗）

（林道潑醫(yī)師介紹一項干細(xì)胞臨床試驗）

（孫徐徐介紹一項關(guān)于兒童手術(shù)麻醉身心保護(hù)的臨床研究）

醫(yī)學(xué)倫理委員會秘書陳苑讓研究參與者了解到,，每一個臨床試驗都會接受獨立的倫理委員會嚴(yán)格地審查和監(jiān)督。倫理委員會會確保研究方案充分尊重和保護(hù)參與者的權(quán)益,，包括知情同意,、風(fēng)險最小化,、利益最大化等方面,。同時，倫理委員會還會對研究過程進(jìn)行全程跟蹤和監(jiān)督,，確保研究按照方案進(jìn)行,，并及時處理任何倫理問題或投訴。

（倫理會秘書陳苑向大家介紹醫(yī)學(xué)倫理是如何保護(hù)受試者）

各臨床研究參與者也分享了自己參與臨床試驗的經(jīng)歷,，從抱著“試試看”的心態(tài)到對臨床試驗堅定的信心,，參與臨床試驗是一段充滿挑戰(zhàn)與成長旅程。

（臨床研究參與者代表分享）

（臨床研究參與者代表分享）

會上,，臨床研究中心李挺主任代表研究者對各位患者積極參與本次活動表示最衷心的感謝,，強(qiáng)調(diào)患者才是臨床試驗最直接的感受者和參與者，也是臨床試驗成果的直接獲益者,。這次交流幫助與會人員更好地聆聽到了患者內(nèi)心的訴求,，了解到受試者的茫然和焦慮，更學(xué)到如何面對臨床試驗過程中的挑戰(zhàn),。應(yīng)用新技術(shù),、新方法提高臨床試驗便利性，減輕受試者負(fù)擔(dān)將成為我們每位臨床研究工作者的任務(wù),。這次座談會是非常良好的開端,，今后我們將定期組織類似的會議，一起更深入的了解臨床研究,。

（臨床醫(yī)學(xué)研究中心李挺主任總結(jié)）

“臨床研究參與者委員會”是我院探索以患者為中心臨床研究模式的一種創(chuàng)新和嘗試,，國內(nèi)各大醫(yī)院還鮮有類似的經(jīng)驗，相信通過這種措施,，我們可以更深入了解患者的需求,，開展更高質(zhì)量的研究，讓患者更主動地參與到臨床研究中，一起解決臨床問題,。

（作者|藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)辦公室,、醫(yī)學(xué)倫理委員會 謝海麗 編輯|宣傳統(tǒng)戰(zhàn)處 占亞妮）