日本厚生勞動(dòng)?。∕HLW)和藥品與醫(yī)療器械管理局(PMDA)于近期發(fā)布消息,,稱已經(jīng)修訂環(huán)磷酰胺的藥品說(shuō)明書,,納入了橫紋肌溶解癥的風(fēng)險(xiǎn),。
環(huán)磷酰胺主要用于多發(fā)性骨髓瘤,、惡性淋巴瘤,、肺癌,、乳腺癌,、急性白血病和骨腫瘤等治療,。MHLW/PMDA稱,,有在日本接受環(huán)磷酰胺注射液治療的患者報(bào)告了提示橫紋肌溶解癥的不良事件病例?;趯<乙庖?jiàn)和現(xiàn)有的證據(jù),,MHLW/PMDA建議在藥品說(shuō)明書“不良反應(yīng)”部分的“臨床觀察到的不良反應(yīng)”小節(jié)增加以下內(nèi)容:“橫紋肌溶解癥:有可能發(fā)生橫紋肌溶解癥,表現(xiàn)為肌痛,、乏力,、肌酸激酶(肌酸磷酸激酶)升高,血和尿肌紅蛋白升高,。如觀察到任何異常,,應(yīng)停用該藥并采取恰當(dāng)?shù)闹委煷胧?/span>”,。