根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局和國家衛(wèi)生健康委員會《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》(2020年),,國家認證認可監(jiān)督管理委員會《涉及人的生物醫(yī)學研究倫理審查體系要求》(2020年),,所有我院承擔的,、以及在我院內(nèi)實施的涉及人類受試者的醫(yī)學研究,,包括利用可辨認身份的人體材料或數(shù)據(jù)的醫(yī)學研究,在研究開始前,,向倫理委員會提交倫理審查申請/報告,。經(jīng)審查獲得“倫理審查批件”,并經(jīng)過注冊登記后,,方可開展研究,。
溫州醫(yī)科大學附屬第二醫(yī)院、溫州醫(yī)科大學附屬育英兒童醫(yī)院醫(yī)學倫理委員會,,于2021年通過了國家認監(jiān)委批準,、世界中醫(yī)藥學會聯(lián)合會執(zhí)行的“涉及人的醫(yī)學研究倫理審查體系認證”(CAP認證)。
溫州醫(yī)科大學附屬第二醫(yī)院,、溫州醫(yī)科大學附屬育英兒童醫(yī)院醫(yī)學倫理委員會于2024年8月進行更新,,主任委員1名,副主任委員1名,。人員組成如下:
序號 | 姓名 | 性別 | 職稱 | 專業(yè) | 工作單位 | 職務 |
1 | 吳愛憫 | 男 | 教 授 | 骨科學 | 溫醫(yī)大附二院 | 主任委員 |
2 | 王 倩 | 女 | 副教授 | 麻醉學 | 溫醫(yī)大附二院 | 副主任委員 |
3 | 呂杰強 | 男 | 主任醫(yī)師 | 生殖醫(yī)學 | 溫醫(yī)大附二院 | 委員 |
4 | 胡 越 | 女 | 主任醫(yī)師 | 婦產(chǎn)科學 | 溫醫(yī)大附二院 | 委員 |
5 | 林忠東 | 男 | 主任醫(yī)師 | 兒科學 | 溫醫(yī)大附二院 | 委員 |
6 | 郭 蕾 | 女 | 副主任醫(yī)師 | 內(nèi)科學 | 溫醫(yī)大附二院 | 委員 |
7 | 王愛霞 | 女 | 主任護師 | 護理學 | 溫醫(yī)大附二院 | 委員 |
8 | 朱光輝 | 男 | 主任藥師 | 藥學 | 溫醫(yī)大附二院 | 委員 |
9 | 游 濤 | 男 | 副主任醫(yī)師 | 外科學 | 溫醫(yī)大附二院 | 委員 |
10 | 林 巍 | 男 | 副主任醫(yī)師 | 內(nèi)科學 | 溫醫(yī)大附二院 | 委員 |
11 | 李 挺 | 男 | 主任醫(yī)師 | 麻醉學 | 溫醫(yī)大附二院 | 委員 |
12 | 林 穎 | 女 | 副主任醫(yī)師 | 內(nèi)科學 | 溫醫(yī)大附二院 | 委員 |
13 | 潘孝云 | 男 | 主任醫(yī)師 | 骨科學 | 溫醫(yī)大附二院 | 委員 |
14 | 劉嬋娟 | 女 | 教 授 | 倫理學 | 溫州醫(yī)科大學 | 委員 |
15 | 陳 勰 | 女 | 教 授 | 倫理學 | 溫州醫(yī)科大學 | 委員 |
16 | 吳小蓮 | 女 | 主任科員 | 教育學 | 甌海環(huán)保局 | 委員 |
17 | 柯曉楓 | 男 | 三級律師 | 法律 | 北京中銀(溫州)律師事務所 | 委員 |