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CRA監(jiān)查工作要求

當(dāng)前醫(yī)院各病區(qū)嚴(yán)格管控人員出入,，鼓勵監(jiān)查員實行遠程監(jiān)查,，盡量減少現(xiàn)場監(jiān)查。如有特殊事項急需來院的,，須在公眾號上辦理線上的監(jiān)查證,，憑監(jiān)查工作證到臨床試驗專業(yè)開展監(jiān)查工作,，流程如下：

（一）溫州市外CRA來院工作要求

1、CRA來院監(jiān)查員需提前通過郵件向機構(gòu)辦報備,，郵件內(nèi)容需說明本次監(jiān)查預(yù)計時間,、人員姓名、工作事由,、是否來自高風(fēng)險區(qū)域等,，附件上傳：

①新冠肺炎病毒核酸檢測陰性報告（3天內(nèi)有效）；

②國務(wù)院客戶端防疫行程卡截圖（操作步驟見附件1）,。

2,、機構(gòu)辦評估監(jiān)查必要性后，郵件回復(fù)同意來院,。

3,、監(jiān)查員須在公眾號上辦理線上的監(jiān)查證，上傳以下附件：

①新冠肺炎病毒核酸檢測陰性報告（3天內(nèi)有效）,；

②國務(wù)院客戶端防疫行程卡截圖（綠色）,。

（二）溫州市內(nèi)CRA來院工作要求

監(jiān)查員須在公眾號上辦理線上的監(jiān)查證（操作步驟見附件2），上傳以下附件：

①新冠肺炎病毒核酸檢測陰性報告（14天內(nèi)有效,，重點管制科室7天內(nèi)）,；

②國務(wù)院客戶端防疫行程卡截圖（綠色，且14天內(nèi)行程僅溫州地區(qū)）,。

③健康碼（綠色）

四,、CRC工作要求

當(dāng)前醫(yī)院各病區(qū)加強了對CRC出入的監(jiān)管，工作期間請嚴(yán)格服從各病區(qū)安排,。

1,、CRC接受我院統(tǒng)一管理，在微信群中及時完成每日健康打卡,，定期進行新冠病毒核酸檢測,；

2,、當(dāng)前醫(yī)院各病區(qū)加強了對CRC出入的監(jiān)管，CRC出入病區(qū)須攜帶：

    （1）CRC工作證

    （2）新冠肺炎病毒核酸檢測陰性報告（14天內(nèi)有效有效,，重點管制科室7天內(nèi)）

*重點管制科室包括：成人呼吸內(nèi)科,、兒童呼吸科、感染科,、發(fā)熱門診等,。

附件1：防疫行程卡查詢流程

附件2：CRA線上辦理監(jiān)查證流程