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      根據國家藥監(jiān)局關于發(fā)布體外診斷試劑臨床試驗技術指導原則的通告（2021年第72號）,，“研究者需考慮臨床試驗用樣本,，如血液,、尿液、痰液,、腦脊液、糞便,、陰道分泌物,、鼻咽拭子、組織切片,、骨髓,、羊水等的獲得和試驗結果對受試者的風險，提請倫理委員會審查,，確保臨床試驗不會將受試者置于不合理的風險之中,，并按要求獲得受試者（或其監(jiān)護人）的知情同意。”

      即日起,，我院不再承接豁免知情同意的體外診斷試劑臨床試驗項目,。可接受項目的知情同意書或醫(yī)院的泛知情同意書。

      若使用項目知情同意書,，必須先經過倫理委員會審核,。

      若使用我院專用的泛知情同意書，則不可作任何修改,。請于附件下載,。

      特此通知！

附件：知情同意書（剩余樣本）V1.0 20210902.pdf