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為進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)院信息管理和提升臨床數(shù)據(jù)管理水平?，F(xiàn)統(tǒng)一規(guī)定,，全院所有CRC必須通過iRMS本地/遠(yuǎn)程監(jiān)查系統(tǒng)查看臨床試驗(yàn)受試者病歷信息,。

具體使用流程如下：

一、賬號開通

1,、項(xiàng)目CRC按《CRC入職、變更,、離職及管理流程》在我院完成備案,，開通CTMS系統(tǒng)項(xiàng)目權(quán)限。

2、CRC在外網(wǎng)CTMS系統(tǒng)項(xiàng)目頁面點(diǎn)擊“開通監(jiān)查系統(tǒng)”,，系統(tǒng)會自動開通該項(xiàng)目的監(jiān)查系統(tǒng)權(quán)限,。

注：如涉及多個項(xiàng)目，需切換到每個項(xiàng)目頁面點(diǎn)擊“開通監(jiān)查系統(tǒng)”,。

二,、準(zhǔn)備工作

1、CRC在醫(yī)院內(nèi)網(wǎng)環(huán)境下,，使用CHROME瀏覽器訪問iRMS本地/遠(yuǎn)程監(jiān)查系統(tǒng)（網(wǎng)址：http://100.73.1.199/irms-local/login）,。CRC負(fù)責(zé)在內(nèi)網(wǎng)維護(hù)受試者列表，系統(tǒng)將根據(jù)CRC錄入的受試者住院號或門診號關(guān)聯(lián)該受試者在我院所有就診信息,。

為避免影響CRC監(jiān)查和機(jī)構(gòu)質(zhì)控效率,，請CRC及時維護(hù)受試者信息。

2,、如項(xiàng)目涉及到遠(yuǎn)程監(jiān)查,，CRC可以聯(lián)系機(jī)構(gòu)質(zhì)控員借用iRMS本地/遠(yuǎn)程監(jiān)查系統(tǒng)專用PDA，將紙質(zhì)研究者文件夾,、受試者病例資料拍照脫敏上傳,。經(jīng)機(jī)構(gòu)質(zhì)控員審核后，資料可以在系統(tǒng)上進(jìn)行查閱,。

三,、臨床試驗(yàn)信息查閱

1、CRC在醫(yī)院內(nèi)網(wǎng)環(huán)境下,，使用CHROME瀏覽器訪問iRMS本地/遠(yuǎn)程監(jiān)查系統(tǒng),，即可查看到已開通監(jiān)查系統(tǒng)的所有項(xiàng)目。

*內(nèi)網(wǎng)網(wǎng)址：http://100.73.1.199/irms-local/login

2,、點(diǎn)擊項(xiàng)目可以查看到所有已經(jīng)維護(hù)的所有受試者,。

點(diǎn)擊“受試者360”，可以查看該受試者在我院所有科室的臨床數(shù)據(jù)HIS,、LIS,、PACS、病程記錄,、用藥記錄,、護(hù)理記錄、病理報告等,。

CRC可通過醫(yī)院所有內(nèi)網(wǎng)電腦登陸個人賬號訪問iRMS本地/遠(yuǎn)程監(jiān)查系統(tǒng),，查看臨床試驗(yàn)受試者病歷信息。嚴(yán)禁私自使用研究者賬號訪問我院內(nèi)網(wǎng)系統(tǒng),，嚴(yán)禁相互間借用賬號,，嚴(yán)禁通過拍照,、錄像、線上會議的形式將我院臨床試驗(yàn)信息外流,。一經(jīng)發(fā)現(xiàn),，將作為嚴(yán)重違紀(jì)行為處理。

附件：iRMS本地監(jiān)查操作使用手冊-CRC版.pdf