加拿大衛(wèi)生部進(jìn)行了一項(xiàng)安全性審查,,以考察Avonex(干擾素β-1a)使用時(shí)出現(xiàn)的血栓性微血管病潛在風(fēng)險(xiǎn),。
Avonex(干擾素β-1a)適用于治療某些形式的多發(fā)性硬化癥,以減少對(duì)中樞神經(jīng)系統(tǒng)的損傷,,并延緩疾病的惡化,。Avonex通過(guò)肌肉注射給藥,單次劑量為30毫克,,每周一次,。Avonex已于2005年12月在加拿大上市銷售,僅可憑處方購(gòu)買,。
血栓性微血管病是一組涉及小血管內(nèi)血凝塊形成的嚴(yán)重且可危及生命的疾病,。目前有兩種用于治療多發(fā)性硬化癥的干擾素β在加拿大銷售,包括1a類(Avonex和Rebif)和1b類(Betaseron和Extavia),。
藥品生產(chǎn)商提供了一份來(lái)自Avonex全球安全性數(shù)據(jù)庫(kù)的報(bào)告,,顯示該數(shù)據(jù)庫(kù)中包括了可能由Avonex導(dǎo)致的血栓性微血管病病例。對(duì)這些病例的審查受到多種因素的限制,,例如其他既存疾病,、其他藥物治療以及血栓性微血管病與其他器官損傷原因的可能混淆。然而,,無(wú)法排除Avonex與發(fā)生血栓性微血管病間的關(guān)聯(lián),。
基于現(xiàn)有證據(jù)和報(bào)告的病例,加拿大衛(wèi)生部的安全性審查報(bào)告認(rèn)為,,Avonex治療存在血栓性微血管病的潛在風(fēng)險(xiǎn),。此外,血栓性微血管病與其他β干擾素藥物的相關(guān)性已明確,, Rebif的上述風(fēng)險(xiǎn)現(xiàn)已納入加拿大處方信息中,。
由于Avonex和血栓性微血管病間可能存在關(guān)聯(lián),故加拿大衛(wèi)生部要求藥品生產(chǎn)商更新其加拿大處方信息,,以納入該風(fēng)險(xiǎn),。加拿大衛(wèi)生部將持續(xù)監(jiān)測(cè)涉及Avonex的副作用信息,以確認(rèn)并評(píng)價(jià)潛在風(fēng)險(xiǎn),。