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藥物咨詢(xún)
澳大利亞評(píng)估:質(zhì)子泵抑制劑與心血管病風(fēng)險(xiǎn)升高關(guān)系

作者:管理員 來(lái)源:溫州醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院 發(fā)布時(shí)間:2016/3/30 14:44:00

澳大利亞醫(yī)療產(chǎn)品管理局(TGA)審查并評(píng)估了近期的兩項(xiàng)有關(guān)使用質(zhì)子泵抑制劑與心肌梗死風(fēng)險(xiǎn)升高之間關(guān)聯(lián)的研究,發(fā)現(xiàn)兩項(xiàng)研究均不能充分證明升高的風(fēng)險(xiǎn)與使用這些藥物的患者人群相關(guān),。目前無(wú)需采取進(jìn)一步措施。

質(zhì)子泵抑制劑(PPI)是一類(lèi)減少胃酸產(chǎn)生的藥物,,包括埃索美拉唑、蘭索拉唑,、奧美拉唑,、泮托拉唑和雷貝拉唑。

Charlot及其同事在2010年的一項(xiàng)研究中發(fā)現(xiàn)在高危(心肌梗死后)人群中使用PPI可引起心血管不良結(jié)局的風(fēng)險(xiǎn)升高,。在該項(xiàng)基于鏈接丹麥數(shù)據(jù)集的全國(guó)范圍的隊(duì)列研究中,,受試者均為首次心肌梗死出院后的患者(N=56,406),。主要結(jié)局為復(fù)合出院30天時(shí)的心血管死亡或由于卒中或心肌梗死再次住院的結(jié)局。結(jié)果表明服用PPI的患者的主要結(jié)局增加了29%,。研究發(fā)現(xiàn)不同類(lèi)型的PPI之間不存在顯著性差異,。在討論部分,Charlot及其同事聲明他們懷疑在接受PPI治療的所有患者中心血管風(fēng)險(xiǎn)的升高可通過(guò)未測(cè)量或測(cè)量不全的合并癥基線(xiàn)的差異進(jìn)行解釋,。顯著的缺失信息包括患者的吸煙狀態(tài),、血脂水平和體重指數(shù)(BMI)。

Shah et al2015年的一項(xiàng)研究中發(fā)現(xiàn)在一般人群中使用PPI可引起急性心肌梗死的風(fēng)險(xiǎn)升高,。在該項(xiàng)基于美國(guó)患者臨床記錄的數(shù)據(jù)挖掘研究中,,采用了兩種來(lái)源的電子健康記錄。另外,,作者還在一個(gè)1503例患者中檢驗(yàn)了使用PPI與心血管死亡率之間的關(guān)聯(lián)性,,這些患者在兩家醫(yī)院之一接受了選擇性的冠狀動(dòng)脈造影檢查。該數(shù)據(jù)挖掘研究納入了伴有胃食管返流病診斷的年齡在18歲以上的患者,。關(guān)注藥物為PPIN=104,860),,以H2拮抗劑(N=12,796)為對(duì)照組。主要關(guān)注結(jié)局為心肌梗死,。該研究發(fā)現(xiàn)在服用PPI的患者中心肌梗死的比值比升高(兩個(gè)數(shù)據(jù)集中的比值比分別為1.16[95% CI 1.09-1.24]1.19[95% CI 1.09-1.24]),。該隊(duì)列研究在中期5.2年的隨訪期內(nèi)共累積了58例心血管死亡事件,,包括心肌梗死,、心跳驟停、卒中,、心力衰竭或動(dòng)脈瘤破裂,。采用Cox比例風(fēng)險(xiǎn)模型的校正分析(校正年齡、性別,、人種,、膽固醇水平、收縮壓,、降壓藥的使用和吸煙情況)獲得的PPI使用者與非使用者相比的心血管死亡風(fēng)險(xiǎn)比為2.00[95% CI 1.07-3.78, p=0.031],。在該文獻(xiàn)中的數(shù)據(jù)挖掘方法并未考慮重要的混雜因素,如BMI,、社會(huì)經(jīng)濟(jì)狀態(tài)或?qū)嶒?yàn)室檢查結(jié)果,。盡管合并用藥和疾病被用作健康狀況的總體代表,但并未對(duì)個(gè)體用藥和疾病進(jìn)行檢驗(yàn),。作者聲明他們將結(jié)果僅視為假設(shè)所產(chǎn)生,。TGA發(fā)現(xiàn)兩項(xiàng)研究均非設(shè)計(jì)用于解決PPI使用本身為心血管風(fēng)險(xiǎn)升高標(biāo)志的可能性,因?yàn)槲词占嘘P(guān)重要的基線(xiàn)危險(xiǎn)因素的信息,。另外,,在心絞痛被誤診為胃食管反流病所致的疼痛時(shí)也可能使用PPI,。由于這些局限性,這兩項(xiàng)研究未證實(shí)使用PPI時(shí)升高的心血管風(fēng)險(xiǎn)與用藥的患者人群相關(guān),,已確定目前無(wú)需采取進(jìn)一步措施,。TGA將繼續(xù)監(jiān)測(cè)該問(wèn)題并鼓勵(lì)衛(wèi)生保健專(zhuān)業(yè)人員報(bào)告與使用PPI相關(guān)的心血管不良事件。

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