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為配合做好疫情防控工作,，盡量減少機(jī)構(gòu)辦及倫理委員會(huì)的人員流動(dòng),，現(xiàn)機(jī)構(gòu)辦及倫理委員會(huì)將部分工作簡(jiǎn)化調(diào)整如下：

一,、資料遞交

1、CRA發(fā)送遞交信（需主要研究者簽字,，機(jī)構(gòu)倫理簽字處空著）及更新資料掃描件到機(jī)構(gòu)辦及倫理委員會(huì)郵箱,。

遞交信模板見(jiàn)：http://gsmistanbul.com/article/show-26985.aspx

2、每周五前遞交的資料,，機(jī)構(gòu)辦將于次周統(tǒng)一郵件答復(fù)。

3,、CRA發(fā)出資料后,，請(qǐng)注意關(guān)注郵件,，如資料需進(jìn)行簡(jiǎn)易審查或會(huì)議審查，則根據(jù)郵件提示聯(lián)系倫理秘書(shū),。

4,、待疫情平穩(wěn)后,，CRA根據(jù)通知遞交紙質(zhì)資料,，領(lǐng)取簽字版遞交信,。

二、CRA工作登記

特殊時(shí)期,，CRA工作登記暫停,，但請(qǐng)監(jiān)查員完成監(jiān)查工作后5個(gè)工作日內(nèi)將監(jiān)查情況發(fā)送至機(jī)構(gòu)郵箱。

三,、遺傳資源管理相關(guān)流程

1,、申辦方/CRO根據(jù)要求準(zhǔn)備材料，電子版發(fā)送至機(jī)構(gòu)辦郵箱待審核,。（具體要求見(jiàn)我院官網(wǎng)-“新藥研究”-“工作流程和辦事指南”）,。

2、機(jī)構(gòu)辦審核通過(guò)后,，申辦方/CRO將全套紙質(zhì)材料快遞郵寄至機(jī)構(gòu)辦,。

3,、機(jī)構(gòu)辦審核紙質(zhì)材料通過(guò)后，完成相關(guān)文件（如承諾書(shū),、合作單位簽章,、牽頭單位委托書(shū)等）簽署后，快遞郵寄回給申辦方/CRO,。

說(shuō)明：

①電子版材料可暫無(wú)簽字,、蓋章，紙質(zhì)版材料需簽字,、蓋章完整,；

②特殊時(shí)期為減少人員流動(dòng)，本院的申請(qǐng)表中PI簽字處認(rèn)可電子簽名,，或簽字后掃描,。

以上未提及的流程，均按照原流程進(jìn)行,。如有問(wèn)題請(qǐng)電話或郵件聯(lián)系溝通,，聯(lián)系方式：

機(jī)構(gòu)辦,，郵箱：ywlcsy409@163.com，聯(lián)系電話：0577-85676824,；

倫理委員會(huì),，郵箱：feykjkcy@126.com，聯(lián)系電話：0577-85676879,。

該流程調(diào)整實(shí)施時(shí)間：自2020年02月10日起實(shí)施,，結(jié)束時(shí)間待疫情平穩(wěn)后另行通知。