日本精品久久久久久久精品三级|精品亚洲国产成人av制服|亚洲高清国产福利导航|国产精品亚洲欧美一区麻豆|91九色国产人妻|先锋逼逼av|国产丝袜91久久久久久久久久久|亚洲综合网站精品一区二区|久久精品久久久国产|国产精品一区毛片久久久久久,无码一区二区三区AV,成人免费黄网站,91九色蝌蚪精品国产

考慮溫州地區(qū)疫情逐漸趨于平穩(wěn),，現(xiàn)將近期臨床試驗(yàn)項(xiàng)目工作安排通知如下：

一,、臨床試驗(yàn)項(xiàng)目恢復(fù)篩選

1,、結(jié)合我院《新型冠狀病毒肺炎防控公告》，除需要門診受試者到病區(qū)進(jìn)行采血或隨訪的項(xiàng)目外,，其它項(xiàng)目均可以結(jié)合項(xiàng)目情況申請(qǐng)恢復(fù)篩選,。

2,、申請(qǐng)恢復(fù)篩選需發(fā)送《臨床試驗(yàn)項(xiàng)目恢復(fù)篩選申請(qǐng)表》（附件1）至機(jī)構(gòu)辦郵箱,，經(jīng)機(jī)構(gòu)辦審核同意后方能重啟篩選。

3,、未經(jīng)允許擅自恢復(fù)臨床試驗(yàn)篩選,，責(zé)任由PI自負(fù)。

4,、恢復(fù)篩選后新入組受試者的隨訪要求繼續(xù)參考《新型冠狀病毒肺炎疫情下臨床試驗(yàn)受試者隨訪規(guī)定》

二,、臨床試驗(yàn)項(xiàng)目啟動(dòng)

1、項(xiàng)目啟動(dòng)要求除原有的《臨床試驗(yàn)啟動(dòng)流程》以外,，請(qǐng)各項(xiàng)目組建立新型冠狀病毒肺炎疫情下臨床試驗(yàn)篩選,、訪視的工作流程，切實(shí)做好受試者保護(hù),。

2,、特殊時(shí)期為避免聚集開會(huì)，請(qǐng)PI安排線上啟動(dòng)會(huì),。

三、CRA監(jiān)查

特殊時(shí)期,，機(jī)構(gòu)辦仍舊建議所有CRA暫緩常規(guī)監(jiān)查,。如有特殊事項(xiàng)急需來(lái)院的，按以下流程進(jìn)行：

1,、CRA來(lái)院監(jiān)查員需提前通過郵件向機(jī)構(gòu)報(bào)備,。

2、CRA憑我院版本的CRA委托函,，向門衛(wèi)說(shuō)明來(lái)由,，出示溫州健康碼（綠碼）后入院。

3,、監(jiān)查結(jié)束5個(gè)工作日內(nèi)將監(jiān)查報(bào)告發(fā)至機(jī)構(gòu)郵箱,。

四、CRC復(fù)工

1,、所有已在我院登記在冊(cè)的CRC,，春節(jié)后首次復(fù)工需遞交《CRC返院復(fù)工申請(qǐng)表》（附件2），經(jīng)機(jī)構(gòu)辦審批同意后，憑CRC工作證及溫州健康碼（綠碼）返院復(fù)工,。

2,、未在我院進(jìn)行登記的CRC，請(qǐng)?zhí)崆半娫捖?lián)系0577-85676824預(yù)約時(shí)間,，攜帶CRC委派函及單寸照片到浙江省溫州市龍灣區(qū)溫州大道1111號(hào)行政北樓702室辦理CRC工作證,，后續(xù)憑CRC工作證及溫州健康碼（綠碼）在我院工作。

五,、項(xiàng)目,、遺傳資源管理資料遞交

為繼續(xù)減少機(jī)構(gòu)辦及倫理委員會(huì)人員往來(lái)及聚集，項(xiàng)目,、遺傳資源管理資料遞交采用簡(jiǎn)化流程與紙質(zhì)流程并行,，簡(jiǎn)化流程參考《新型冠狀病毒肺炎疫情下機(jī)構(gòu)辦及倫理辦事流程調(diào)整》。

附件1：《臨床試驗(yàn)項(xiàng)目恢復(fù)篩選申請(qǐng)表》

附件2：《CRC返院復(fù)工申請(qǐng)表》

參考鏈接：

1,、《新型冠狀病毒肺炎疫情下臨床試驗(yàn)受試者隨訪規(guī)定》

http://gsmistanbul.com/article/show-29158.aspx

2,、《臨床試驗(yàn)啟動(dòng)流程》

http://gsmistanbul.com/article/show-26983.aspx

3、《新型冠狀病毒肺炎疫情下機(jī)構(gòu)辦及倫理辦事流程調(diào)整》

http://gsmistanbul.com/article/show-29122.aspx