各位研究者和申辦方:
為簡化臨床試驗資料遞交流程,,自2022年4月1日開始,,所有臨床試驗初始及跟蹤審查文件倫理遞交均采用線上+紙質(zhì)同時審核遞交的流程進行,不再接收郵件資料,。所有資料按以下模板遞交.
*所有資料線上審批時可以不需要簽字蓋章
*所有資料線上審批時請以電子版PDF格式上傳,,字跡清晰端正
*所有資料請按倫理官網(wǎng)最新版模板遞交,否則不予通過
*所有資料請在系統(tǒng)上流轉(zhuǎn)至倫理受理時于2個工作日內(nèi)遞交紙質(zhì)材料至倫理
電子版資料發(fā)送至倫理郵箱:feykjkcy@126.com
紙質(zhì)版資料(文件夾打孔裝訂)交至龍灣院區(qū)行政北樓1006倫理辦公室
(轉(zhuǎn)運方式:鹿城院區(qū)轉(zhuǎn)運中心:學(xué)院路4幢7樓704室鹿城管理中心,; 甌江口院區(qū)轉(zhuǎn)運中心:門診樓二樓256室甌江口管理中心)
初始審查
跟蹤審查和復(fù)審 【注:所有遞交的資料均需遞交信】
8. 不依從或違背方案報告 【注:請同步遞交整改措施(如研究成員培訓(xùn)記錄)】
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