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步驟一：

1,、監(jiān)查員填寫《臨床試驗(yàn)藥物GCP中心藥房管理評(píng)估表》（見附件1）,，電子版發(fā)送至機(jī)構(gòu)辦郵箱ywlcsy409@163.com

2、機(jī)構(gòu)辦藥物管理員評(píng)估后出具評(píng)估意見,，反饋給監(jiān)查員：

（1）若評(píng)估結(jié)論為“藥物存放中心藥房管理”,，則進(jìn)入步驟二。

（2）若評(píng)估結(jié)論為“藥物存放在科室管理”,，則不另外單獨(dú)收取藥物管理費(fèi),。

步驟二：

1、監(jiān)查員填寫《GCP中心藥房藥物管理基本信息收集表》（見附件2）,，打印簽字版掃描件+電子版發(fā)送至機(jī)構(gòu)辦郵箱ywlcsy409@163.com

2,、機(jī)構(gòu)辦藥物管理員審核，計(jì)算出藥物管理費(fèi),，郵件回復(fù)CRA藥物管理費(fèi)報(bào)價(jià),。

3、CRA確認(rèn)報(bào)價(jià)是否可接受,，可接受則按報(bào)價(jià)擬入《藥物臨床試驗(yàn)協(xié)議書》,。

填表過程中如有問題，可聯(lián)系0577-85676824咨詢機(jī)構(gòu)辦藥物管理員,。

附件：

附件1：GCPYF-B-001臨床試驗(yàn)藥物GCP中心藥房管理評(píng)估表V2.2 2021-09-01.docx

附件2：GCP中心藥房藥物管理基本信息收集表.xlsx