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步驟一：

1,、監(jiān)查員填寫《臨床試驗藥物GCP中心藥房管理評估表》（見附件1）,，電子版發(fā)送至機構(gòu)辦郵箱ywlcsy409@163.com

2、機構(gòu)辦藥物管理員評估后出具評估意見，反饋給監(jiān)查員：

（1）若評估結(jié)論為“藥物存放中心藥房管理”,，則進入步驟二。

（2）若評估結(jié)論為“藥物存放在科室管理”,，則不另外單獨收取藥物管理費,。

步驟二：

1、監(jiān)查員填寫《GCP中心藥房藥物管理基本信息收集表》（見附件2）,，打印簽字版掃描件+電子版發(fā)送至機構(gòu)辦郵箱ywlcsy409@163.com

2,、機構(gòu)辦藥物管理員審核，計算出藥物管理費,，郵件回復(fù)CRA藥物管理費報價,。

3、CRA確認報價是否可接受,，可接受則按報價擬入《藥物臨床試驗協(xié)議書》,。

填表過程中如有問題，可聯(lián)系0577-85676824咨詢機構(gòu)辦藥物管理員,。

附件：

附件1：GCPYF-B-001臨床試驗藥物GCP中心藥房管理評估表V2.2 2021-09-01.docx

附件2：GCP中心藥房藥物管理基本信息收集表.xlsx