日本精品久久久久久久精品三级|精品亚洲国产成人av制服|亚洲高清国产福利导航|国产精品亚洲欧美一区麻豆|91九色国产人妻|先锋逼逼av|国产丝袜91久久久久久久久久久|亚洲综合网站精品一区二区|久久精品久久久国产|国产精品一区毛片久久久久久,无码一区二区三区AV,成人免费黄网站,91九色蝌蚪精品国产

一,、工作要求

1、根據(jù)申辦方/CRO實際需求,，確認是否需要簽署CRC協(xié)議,。

2、所有在職CRC由所屬SMO公司和我院機構(gòu)辦負責共同管理,，我院機構(gòu)辦負責按流程對CRC進行入職和日?？荚u,。針對考評不通過或工作出現(xiàn)重大過失的情況，機構(gòu)辦有權(quán)要求更換CRC,，甚至更換SMO公司,。

3、所有CRC考核合格后,，納入我院CRC管理體系,，要求在工作職責方面服從機構(gòu)辦、臨床科室的管理,，遵守醫(yī)院的診療相關(guān)要求,，遵守GCP規(guī)范。

二,、入職

本中心所有項目立項時需確認SMO公司,，并在立項時遞交SMO公司營業(yè)執(zhí)照等資質(zhì)文件。根據(jù)申辦方/CRO實際需求,，確認是否需要簽署CRC協(xié)議,。

1、針對已備案過的CRC,，需在啟動前1周遞交委派函到機構(gòu)辦質(zhì)控員處備案,；

2、針對新增CRC,，需在啟動前2周完成理論考試,、面試及院內(nèi)培訓，具體如下：

（1）報到

新增CRC將個人簡歷,、GCP證書,、身份證復印件發(fā)送至機構(gòu)辦郵箱ywlcsy409@163.com，并在郵件中告知需備案的項目及計劃面試的時間,，郵件模板如下,。機構(gòu)辦審核合格后，將郵件答復,。

注意：
1,、預約請盡量提前2-3天。

2,、上級主管姓名/聯(lián)系方式將用于面試不通過和特殊情況溝通使用,，請如實填寫。

3,、面試CRC必須先通過公司實習期,，否則不予安排面試。

（2）理論考試

理論考試日期由機構(gòu)辦質(zhì)控員與CRC聯(lián)系確定,，

考試時間：45分鐘,；考試地點：行政北樓702，考試題型：50個單選題,；

考試內(nèi)容：新版GCP知識25題,、工作流程考核25題（主要為官網(wǎng)機構(gòu)及倫理發(fā)布的工作流程，詳細可見《臨床試驗工作流程索引》）

考試形式：機考,；成績判定：滿分100分,，≥80分合格，＜80分不合格,。

針對考試不合格的情形,，可以當日補考或參與下一輪補考。兩次考試若均不合格,，通知SMO項目經(jīng)理更換CRC,。

（3）面試

原則上筆試和面試安排在同一天進行，面試內(nèi)容主要包括：個人情況了解,、GCP及機構(gòu)流程考核,、預備承接的項目方案及流程、職場規(guī)劃等,。

注意：面試時請攜帶個人簡歷,、GCP證書、身份證復印件,，一式三份,。

（4）院內(nèi)培訓

面試合格之后加入“溫附二CRC微信群”，由院內(nèi)CRC管理員進行院內(nèi)相關(guān)系統(tǒng)培訓,。

三,、備案

1、CRC將委托函交至院內(nèi)CRC管理員處,，CRC管理員核實該CRC培訓情況后,，在委托函上簽字。

2,、CRC將研究護士簽署完成的委派函交至機構(gòu)辦質(zhì)控員處,，完成備案。

3,、CRC在CTMS系統(tǒng)上申請人員變更和在小程序上申請CRC工作證（流程見《CRA/CRC電子工作證件辦理流程》）,，將簽署完成的委派函電子上傳備案。

四,、管理

1,、CRC在院期間應(yīng)嚴格按照醫(yī)院防疫要求和醫(yī)院工作制度開展工作,。

2、CRC應(yīng)在備案完成后,，盡快申請CRC電子工作證,，憑電子工作證在院內(nèi)開展各項工作。

3,、機構(gòu)辦將按年度組織對CRC進行考評,。針對考評不通過或工作出現(xiàn)重大過失的情況，機構(gòu)辦有權(quán)要求更換CRC,，甚至更換SMO公司,。

4、CRC在職6個月以上,，可辦理我院胸牌,，用于門禁和職工食堂用餐。

四,、CRC變更和離職

1,、CRC發(fā)生離職/變更前，應(yīng)提前2周按照《CRC變更交接表》與接任CRC進行工作交接,，并由各模塊負責人員進行確認,。

注意：如接任CRC非我院備案CRC，請按照入職流程要求先預約筆試及面試,。

2,、所有交接工作完成后，2名CRC需到機構(gòu)辦CRC管理員處進行當面交接,，并同時提交：

（1）《CRC變更交接表》（除CRC管理員簽字外,，其余簽字均完整）

（2）現(xiàn)任CRC胸牌（如飯卡內(nèi)有余額，請?zhí)崆爸灵T診窗口將金額清空）

（3）接任CRC委托函

3,、CRC管理員將綜合各模塊負責人員意見,，簽署《CRC變更交接表》和委托函。

《CRC變更交接表》留CRC管理員處保存,，委托函交回項目質(zhì)控員處保存,。

附件：

請至“醫(yī)院官網(wǎng)-科研教學-新藥研究-下載專區(qū)-《表格模板匯總》”下載