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BE及I期臨床試驗專區(qū)
（停用）I期臨床試驗病房/研究型病房CRC入職流程

作者：臨床醫(yī)學研究中心/藥物臨床試驗機構 來源： 發(fā)布時間：2022/7/6 9:00:59

一,、報道

1）新CRC入職當日發(fā)送以下電子版資料至GCP機構辦徐老師郵箱（xufangfangwork@163.com）,，郵件內(nèi)容：

一期臨床試驗病房/研究型病房新增CRC備案

SMO公司：

CRC姓名：

性別：

身份證號：

聯(lián)系方式：

 

附件：

1、《外來人員入院健康承諾書》【模板見附件】

2,、簡歷,、身份證復印件

3、溫州防疫碼截圖（需顯示有24小時內(nèi)核酸）

4、疫苗接種記錄（必須完成三劑加強針接種）

 

2）機構辦審核資料合格后,，發(fā)放見習證,、拉入釘釘每日健康打卡群、拉入院內(nèi)核酸檢測小組,。

3）新入職CRC在2周以內(nèi)將以下資料遞交至至行政北樓702徐老師處,，要求所有資料必須為原件：

● 《臨床研究協(xié)調(diào)員學習委派函》【模板見附件】

● 《外來人員入院健康承諾書》【模板見附件】

● 簡歷

● 身份證原件（用于辦理工牌）

4）機構辦負責建立CRC人員檔案、辦理工牌,、開通門禁,。

二、帶教學習

CRC完成報道后,，CRC由機構辦負責安排帶教老師及帶教計劃,，帶教計劃公布在科室微信群內(nèi)。新入職CRC需完成所有帶教課程,，考核合格后,，方允許正式入職。

注意：帶教學習期間,，見習CRC同時必須佩戴工牌及見習證,。

三、備案

CRC完成帶教課程后,，經(jīng)帶教老師,、CRC負責人確認可以正式上崗，遞交以下資料至GCP機構辦徐老師處：委托函,、新進CRC培訓記錄表（簽字完整）【模板見附件】,、GCP證書。

（1）機構辦負責更新CRC檔案,、回收見習證,，CRC完成入職,。

 

附件

1,、《外來人員入院健康承諾書》--請至“醫(yī)院官網(wǎng)-科研教學-新藥研究-下載專區(qū)-《表格模板匯總》”下載

2、《E-3-006-V1.0 新進CRC培訓記錄表》--請至“醫(yī)院官網(wǎng)-科研教學-新藥研究-BE及I期臨床試驗專區(qū)-《I期病房表格庫》”下載

3,、《E-3-007-V1.0 臨床研究協(xié)調(diào)員學習委派函》--請至“醫(yī)院官網(wǎng)-科研教學-新藥研究-BE及I期臨床試驗專區(qū)-《I期病房表格庫》”下載


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