日本精品久久久久久久精品三级|精品亚洲国产成人av制服|亚洲高清国产福利导航|国产精品亚洲欧美一区麻豆|91九色国产人妻|先锋逼逼av|国产丝袜91久久久久久久久久久|亚洲综合网站精品一区二区|久久精品久久久国产|国产精品一区毛片久久久久久,无码一区二区三区AV,成人免费黄网站,91九色蝌蚪精品国产

一,、備案,、變更

（1）遞交紙質(zhì)委托函

所有CRA在我院開展任何臨床試驗相關(guān)工作之前，應(yīng)先遞交CRA委托函（見附件）,、簡歷,、GCP證書、身份證復(fù)印件至項目質(zhì)控員處完成備案,。

如有特殊原因無法來院遞交,，可以聯(lián)系項目質(zhì)控員快遞。

（2）開通CTMS賬號

在確認(rèn)完成委托函備案后,，由前任CRA在CTMS中發(fā)起人員變更申請,。項目質(zhì)控員核實委托函備案情況后將予以通過。

若前任CRA已離職,，可發(fā)送（姓名+公司+項目名稱+郵箱+聯(lián)系方式）至機構(gòu)辦郵箱ywlcsy409@163.com,，機構(gòu)辦確認(rèn)委托函備案情況后發(fā)送邀請郵件。

二,、來院

即日起,，CRA來院不再需要進行預(yù)審批。

每次來院前提前1-2天申請電子工作證（流程見《溫醫(yī)大附二院機構(gòu)臨床試驗管理小程序“臨試達”上線通知》）,，CRA憑電子工作證在機構(gòu)辦,、倫理委員會或臨床試驗專業(yè)開展監(jiān)查工作。一旦發(fā)現(xiàn)CRA無工作證進出醫(yī)療區(qū)域,，機構(gòu)辦有權(quán)暫停監(jiān)查或要求更換CRA,。

工作證審理時間為：工作日每天早上8:30左右。如需加急,，請電話聯(lián)系0577-85676824,，陳老師,。

三、管理

1,、CRA在院開展監(jiān)查期間應(yīng)嚴(yán)格遵守醫(yī)院和機構(gòu)辦相關(guān)制度,，憑電子工作證進出機構(gòu)辦、倫理委員會或臨床試驗專業(yè),。

2,、CRA在完成監(jiān)查后，應(yīng)及時與機構(gòu)辦項目質(zhì)控員反饋重要問題,，及早溝通,。

3、CRA應(yīng)積極配合機構(gòu)辦開展的各項工作,，如經(jīng)提醒多次不配合,，機構(gòu)辦有權(quán)要求更換CRA。

附件-----請至“醫(yī)院官網(wǎng)-科研教學(xué)-新藥研究-下載專區(qū)-《表格模板匯總》”下載

1,、00-7-012-06-1.0 CRA工作委派函