日本精品久久久久久久精品三级|精品亚洲国产成人av制服|亚洲高清国产福利导航|国产精品亚洲欧美一区麻豆|91九色国产人妻|先锋逼逼av|国产丝袜91久久久久久久久久久|亚洲综合网站精品一区二区|久久精品久久久国产|国产精品一区毛片久久久久久,无码一区二区三区AV,成人免费黄网站,91九色蝌蚪精品国产

一、來院前溝通

所有質(zhì)控員,、稽查員,、協(xié)同監(jiān)查員、工程師等臨時人員在我院開展任何臨床試驗相關工作之前,，應提前一周與機構辦質(zhì)控員,、科室研究者進行溝通預約,，確認來院時間。

來院人員應根據(jù)溝通時間準備委托函（模板見附件）,，電子版蓋章掃描件發(fā)送至機構郵箱備案,，經(jīng)機構辦郵箱回復同意后，再安排行程來院,。

注意：如未提前預約或來院人員資質(zhì)不合格（如：稽查/質(zhì)控人員無GCP證書 或 從事臨床試驗相關工作未滿1年,；工程師無醫(yī)療設備相關學歷背景或培訓記錄），機構辦將拒絕接待,，請見諒,。

二,、臨時工作證審批

臨時人員在來院前1-2天，在我院小程序上申請臨時工作證,，根據(jù)小程序提示上傳相關證明文件,，備注欄計劃離院時間,。

臨時人員憑電子工作證在我院開展相應工作。

三,、來院

來院人員應在來院當日憑電子臨時工作證開展工作。

在醫(yī)院工作期間,，來院人員應嚴格遵守醫(yī)院規(guī)章制度及辦事流程,，對涉及的臨床試驗資料進行保密,。

針對不同類型的來院人員,，具體規(guī)定如下：

? 質(zhì)控員/稽查員/協(xié)同監(jiān)查員

1）資料查閱：已歸檔項目在機構辦公室進行查閱；在研項目在臨床科室辦公室進行查閱,，特殊情況可申請到機構辦公室,。

2）工作時間：原則與醫(yī)院行政工作時間（工作日8:00-12:00,13:00-16:30）一致，來院前請必須充分評估工作量,。

3）質(zhì)控/稽查工作完成后,，如需要召開總結(jié)會議的，需提前與機構質(zhì)控員,、科室研究者協(xié)商時間,，確認出席人員。

4）1個月內(nèi),，需遞交質(zhì)控/稽查/監(jiān)查報告至機構辦質(zhì)控員處,。

? 工程師

1）工作范圍：工程師僅能夠參與臨床試驗相關器械或設備的調(diào)試和培訓工作，不得參與任何與數(shù)據(jù)收集有關的工作,。

2）工程師如涉及到多次來院,，每次來院申請需每次申請電子工作證。

附件：《00-7-012-09-1.0工作委托函》----請至“醫(yī)院官網(wǎng)-科研教學-新藥研究-下載專區(qū)-《表格模板匯總》”下載