近日,,一則報(bào)道引起關(guān)注,把異丙嗪這個(gè)處方藥推進(jìn)了公眾視野,。一名23個(gè)月的幼兒因慢性扁桃體炎、急性支氣管炎急診就醫(yī),,醫(yī)生給予異丙嗪肌肉注射等治療。20分鐘后孩子卻因呼吸驟停,,經(jīng)搶救無(wú)效死亡,。法醫(yī)鑒定的死因之一是給幼兒使用了異丙嗪。
異丙嗪又稱(chēng)“非那根”,,是一種抗過(guò)敏藥,,也稱(chēng)抗組胺藥,還可用于鎮(zhèn)吐,、抗暈動(dòng)癥以及鎮(zhèn)靜催眠,。《兒童慢性咳嗽診斷與治療指南》指出,,由于鎮(zhèn)吐和鎮(zhèn)靜作用,,異丙嗪被廣泛應(yīng)用于咳嗽的治療。臨床上使用的劑型有注射液,、片劑等,,也有一些復(fù)方制劑。
雖然是處方藥,,但異丙嗪的鎮(zhèn)靜作用可能錯(cuò)誤引導(dǎo)一些家長(zhǎng),,使用該藥以應(yīng)付孩子的吵鬧。另外,,一些含異丙嗪的復(fù)方制劑,,如復(fù)方愈創(chuàng)木酚磺酸鉀口服溶液 (組分為異丙嗪、愈創(chuàng)木酚磺酸鉀,、氯化銨),、復(fù)方桔梗枇杷糖漿(組分為桔梗流浸膏、枇杷葉流浸膏,、氯化銨,、愈創(chuàng)甘油醚、異丙嗪,、枸櫞酸,、橙皮酊等)、復(fù)方膽氨片(組分為氨茶堿,、麻黃堿,、膽酸鈉、異丙嗪,、氯氮 ),、小兒復(fù)方鹽酸妥洛特羅片(組分為妥洛特羅,、異丙嗪、溴己新)等,,藥品名稱(chēng)中并不包含異丙嗪,,也容易被家長(zhǎng)給幼兒誤用。
兒童禁用年齡說(shuō)法不一
異丙嗪的不良反應(yīng)包括煩躁,、幻覺(jué),、肌張力異常等,甚至出現(xiàn)呼吸暫停,、嬰兒猝死等,。由于該藥的不良反應(yīng)在幼兒中更明顯,因此很多情況下對(duì)兒童的使用年齡是有限制的,。讓我們先看看不同資料文獻(xiàn)對(duì)異丙嗪兒童禁用的年齡限制是不是一樣。
異丙嗪片劑不同廠家的說(shuō)明書(shū)分別記載,,“新生兒,、早產(chǎn)兒禁用”或“嬰兒、新生兒禁用”,。
異丙嗪注射液說(shuō)明書(shū)記載,,一般的抗組胺藥對(duì)嬰兒,特別是新生兒和早產(chǎn)兒有較大的危險(xiǎn)性,;小于3個(gè)月的嬰兒體內(nèi)藥物代謝酶不足,,不宜應(yīng)用本品;新生兒或早產(chǎn)兒,、患急性病或脫水的小兒以及患急性感染的兒童,,注射異丙嗪后易發(fā)生肌張力障礙。
2010年版《中華人民共和國(guó)藥典·臨床用藥須知》記載,,由于本品有抑制呼吸中樞作用,,故2歲以下小兒慎用,早產(chǎn)兒,、新生兒禁用,。
《中國(guó)國(guó)家處方集》記載,異丙嗪禁用于新生兒,、早產(chǎn)兒,、嬰兒以及臨產(chǎn)前1-2周的妊娠期婦女。
最新的《新編藥物學(xué)》記載,,兒童應(yīng)用大劑量異丙嗪時(shí)可出現(xiàn)譫妄,、心血管系統(tǒng)反應(yīng)等,故2歲以下兒童不推薦使用,。
《中國(guó)醫(yī)師藥師臨床用藥指南》記載,,異丙嗪可致2歲以下兒童呼吸抑制甚至死亡,,故2歲以下兒童禁用。
到底該遵循哪個(gè)規(guī)定
這么多的醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)和專(zhuān)業(yè)指南,,到底該遵循哪個(gè)規(guī)定呢,?從法律角度講,用藥的依據(jù)首先是藥品說(shuō)明書(shū)以及藥典,、臨床用藥須知,。但醫(yī)學(xué)是一門(mén)實(shí)踐科學(xué),總是在不斷發(fā)展中,。一般來(lái)說(shuō),,藥品說(shuō)明書(shū)的更新往往具有滯后性,新規(guī)范,、新指南,、新共識(shí)可以提供更及時(shí)的用藥指導(dǎo),比如《兒童慢性咳嗽診斷與治療指南》和《中國(guó)醫(yī)師藥師臨床用藥指南》都不推薦給2歲以下幼兒使用異丙嗪,。
目前,,英國(guó)與美國(guó)的觀點(diǎn)也是異丙嗪禁用于2歲以下兒童;世界衛(wèi)生組織也警告異丙嗪不能應(yīng)用于2歲以下兒童,。因此,,筆者呼吁希望有更多的醫(yī)務(wù)人員與公眾能夠知曉,對(duì)2歲以下的幼兒,,請(qǐng)勿使用異丙嗪,!
延伸閱讀
童的年齡分期
醫(yī)學(xué)上,不同的年齡分期對(duì)藥物使用的要求有所區(qū)別,。據(jù)《中國(guó)國(guó)家處方集》的規(guī)定,,新生兒期是指自胎兒娩出臍帶結(jié)扎至出生后28天;嬰兒期是指自出生后至滿(mǎn)1周歲,;幼兒期是指自1周歲至3周歲,;學(xué)齡前期指自3周歲至6-7周歲;學(xué)齡期指自6-7周歲至12周歲,;青春期指自12周歲至18周歲,。學(xué)齡前兒童(6-7周歲之前)稱(chēng)為小兒。