一,、收集受試者報(bào)銷(xiāo)信息
在受試者住院或隨訪(fǎng)期間,,研究者根據(jù)需求填寫(xiě)《臨床試驗(yàn)受試者補(bǔ)貼申請(qǐng)表》,受試者簽字確認(rèn),,同時(shí)保留受試者銀行卡及身份證復(fù)印件,。
《臨床試驗(yàn)受試者補(bǔ)貼申請(qǐng)表》填表示例如下圖:
《臨床試驗(yàn)受試者補(bǔ)貼申請(qǐng)表》注意事項(xiàng):
(1)所有受試者補(bǔ)助費(fèi)必須從醫(yī)院財(cái)務(wù)轉(zhuǎn)出,禁止現(xiàn)金領(lǐng)取,,禁止申辦方/CRO轉(zhuǎn)賬,。
(2)收款人原則上必須為受試者本人;若涉及未成年人,、老人等特殊情況,,需附件提供收款人與受試者關(guān)系的證明文件(出生醫(yī)學(xué)證明、戶(hù)口本等),,及監(jiān)護(hù)人的銀行卡及身份證復(fù)印件,。
(3)XX費(fèi)根據(jù)實(shí)際補(bǔ)貼項(xiàng)目填寫(xiě),,如:檢查費(fèi),、交通費(fèi)、營(yíng)養(yǎng)費(fèi)等,。
(4)訪(fǎng)視情況請(qǐng)根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行增刪,。
(5)為避免臨床試驗(yàn)相關(guān)費(fèi)用納入醫(yī)保結(jié)算,在本院就診必須按照優(yōu)惠檢查相關(guān)流程為受試者開(kāi)具檢查,,僅限自費(fèi)項(xiàng)目允許進(jìn)行紙質(zhì)報(bào)銷(xiāo),。
二、OA流程審查,,醫(yī)院審核發(fā)放
1,、研究者根據(jù)報(bào)銷(xiāo)需求填寫(xiě)OA表單(臨床醫(yī)學(xué)研究中心/藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室-“受試者補(bǔ)貼申請(qǐng)表”),,按表單要求填寫(xiě)表單,上傳文件:
(1)《臨床試驗(yàn)受試者打款信息匯總表》(編號(hào):00-7-007-08-1.0,,模板見(jiàn)附件2),,要求上傳EXCEL文件,命名為:項(xiàng)目簡(jiǎn)稱(chēng)(試驗(yàn)藥物/器械)-報(bào)銷(xiāo)金額(例如:奧美拉唑注射液-2000),;
(2)《臨床試驗(yàn)受試者補(bǔ)貼申請(qǐng)表》受試者簽字版(編號(hào):00-7-007-07-2.0,模板見(jiàn)附件1);
(3)受試者銀行卡及身份證掃描件,;
(4)發(fā)票掃描件(僅限檢查費(fèi)報(bào)銷(xiāo))
注意:應(yīng)財(cái)務(wù)要求,,請(qǐng)建行/非建行分開(kāi)申請(qǐng)報(bào)銷(xiāo)。
經(jīng)PI審核后,,流轉(zhuǎn)至臨床醫(yī)學(xué)研究中心/藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦,。
2、由項(xiàng)目負(fù)責(zé)人在“院內(nèi)網(wǎng)-科室專(zhuān)欄-臨床研究中心/藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦-經(jīng)費(fèi)管理”欄輸入工號(hào),、密碼登錄,,錄入補(bǔ)貼總金額,經(jīng)費(fèi)管理錄入流程請(qǐng)見(jiàn)附件3,。
3,、項(xiàng)目負(fù)責(zé)人或經(jīng)辦人持以下資料到龍灣院區(qū)住院樓16樓1634辦公室李老師處:
一式2份,按以下順序整理,,機(jī)構(gòu)辦,、財(cái)務(wù)各留存1份
(1)OA單(審批完成)
(2)《臨床試驗(yàn)受試者打款信息匯總表》
(3)《臨床試驗(yàn)受試者補(bǔ)貼申請(qǐng)表》
(4)發(fā)票(僅限檢查費(fèi)報(bào)銷(xiāo),財(cái)務(wù)留存原件,,機(jī)構(gòu)辦留存復(fù)印件)
機(jī)構(gòu)辦審核資料,,若資料不全,將現(xiàn)場(chǎng)退回經(jīng)辦人,。
接收資料后,,機(jī)構(gòu)辦將按照醫(yī)院流程進(jìn)行簽字報(bào)銷(xiāo)。
附件-----請(qǐng)至“醫(yī)院官網(wǎng)-科研教學(xué)-新藥研究-下載專(zhuān)區(qū)-《表格模板匯總》”下載
(1)00-7-007-08-1.0臨床試驗(yàn)受試者打款信息匯總表
(2)00-7-007-07-2.0臨床試驗(yàn)受試者補(bǔ)貼申請(qǐng)表
(3)經(jīng)費(fèi)管理系統(tǒng)操作流程