一,、收集受試者報(bào)銷信息
在受試者住院或隨訪期間,,研究者根據(jù)需求填寫《臨床試驗(yàn)受試者補(bǔ)貼申請(qǐng)表》,受試者簽字確認(rèn),,同時(shí)保留受試者銀行卡及身份證復(fù)印件,。
《臨床試驗(yàn)受試者補(bǔ)貼申請(qǐng)表》填表示例如下圖:
《臨床試驗(yàn)受試者補(bǔ)貼申請(qǐng)表》注意事項(xiàng):
(1)所有受試者補(bǔ)助費(fèi)必須從醫(yī)院財(cái)務(wù)轉(zhuǎn)出,,禁止現(xiàn)金領(lǐng)取,禁止申辦方/CRO轉(zhuǎn)賬,。
(2)收款人原則上必須為受試者本人,;若涉及未成年人、老人等特殊情況,,需附件提供收款人與受試者關(guān)系的證明文件(出生醫(yī)學(xué)證明,、戶口本等),及監(jiān)護(hù)人的銀行卡及身份證復(fù)印件,。
(3)XX費(fèi)根據(jù)實(shí)際補(bǔ)貼項(xiàng)目填寫,,如:檢查費(fèi),、交通費(fèi)、營養(yǎng)費(fèi)等,。
(4)訪視情況請(qǐng)根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行增刪,。
(5)為避免臨床試驗(yàn)相關(guān)費(fèi)用納入醫(yī)保結(jié)算,在本院就診必須按照優(yōu)惠檢查相關(guān)流程為受試者開具檢查,,僅限自費(fèi)項(xiàng)目允許進(jìn)行紙質(zhì)報(bào)銷,。
二、OA流程審查,,醫(yī)院審核發(fā)放
1,、研究者根據(jù)報(bào)銷需求填寫OA表單(臨床醫(yī)學(xué)研究中心/藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室-“受試者補(bǔ)貼申請(qǐng)表”),按表單要求填寫表單,,上傳文件:
(1)《臨床試驗(yàn)受試者打款信息匯總表》(編號(hào):00-7-007-08-1.0,,模板見附件2),要求上傳EXCEL文件,,命名為:項(xiàng)目簡稱(試驗(yàn)藥物/器械)-報(bào)銷金額(例如:奧美拉唑注射液-2000),;
(2)《臨床試驗(yàn)受試者補(bǔ)貼申請(qǐng)表》受試者簽字版(編號(hào):00-7-007-07-2.0,模板見附件1),;
(3)受試者銀行卡及身份證掃描件,;
(4)發(fā)票掃描件+受試者支付截圖/憑證(僅限檢查費(fèi)報(bào)銷)
注意:應(yīng)財(cái)務(wù)要求,請(qǐng)建行/非建行分開申請(qǐng)報(bào)銷,。
經(jīng)PI審核后,,流轉(zhuǎn)至臨床醫(yī)學(xué)研究中心/藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦。
2,、由項(xiàng)目負(fù)責(zé)人在“院內(nèi)網(wǎng)-科室專欄-臨床研究中心/藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦-經(jīng)費(fèi)管理”欄輸入工號(hào),、密碼登錄,錄入補(bǔ)貼總金額,,經(jīng)費(fèi)管理錄入流程請(qǐng)見附件3,。
3、項(xiàng)目負(fù)責(zé)人或經(jīng)辦人持以下資料到龍灣院區(qū)住院樓16樓1634辦公室李老師處:
一式2份,,按以下順序整理,,機(jī)構(gòu)辦、財(cái)務(wù)各留存1份
(1)OA單(審批完成)
(2)《臨床試驗(yàn)受試者打款信息匯總表》
(3)《臨床試驗(yàn)受試者補(bǔ)貼申請(qǐng)表》
(4)發(fā)票+受試者支付截圖/憑證(僅限檢查費(fèi)報(bào)銷,,財(cái)務(wù)留存原件,,機(jī)構(gòu)辦留存復(fù)印件)
機(jī)構(gòu)辦審核資料,若資料不全,,將現(xiàn)場(chǎng)退回經(jīng)辦人,。
接收資料后,機(jī)構(gòu)辦將按照醫(yī)院流程進(jìn)行簽字報(bào)銷,。
附件-----請(qǐng)至“醫(yī)院官網(wǎng)-科研教學(xué)-新藥研究-下載專區(qū)-《表格模板匯總》”下載
(1)00-7-007-08-1.0臨床試驗(yàn)受試者打款信息匯總表
(2)00-7-007-07-2.0臨床試驗(yàn)受試者補(bǔ)貼申請(qǐng)表
(3)經(jīng)費(fèi)管理系統(tǒng)操作流程